肝癌细胞（bāo）凋亡、坏死或主动分泌（mì）释放DNA片段到血（xuè）液（yè）中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量检测，通过在人外（wài）周血中（zhōng）捕获含（hán）有肿（zhǒng）瘤特异5hmC信号（5-羟甲基胞嘧啶（dìng））的（de）序列，进行测序和（hé）分析（xī），实现早期肝癌的精准诊断。

●该（gāi）产品（pǐn）与上海中山医院樊嘉院士、东方肝胆医院王红阳院士合作（zuò）开发。基于多中心（xīn）临床（chuáng）试验（样本数约（yuē）3000例（lì））的检测结果，产品参数如下：

●推荐场景：患（huàn）者血清AFP检测（cè）结合超声检查不能排除是（shì）否患肝癌，需（xū）进一步检查（chá）或随访

应用举例一：患（huàn）者（zhě）AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要随访，即可将（jiāng）本产品应用于肝癌（ái）的辅助诊断；

应用举例（lì）二：患者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占（zhàn）位>1cm，一（yī）种动态影像检查无典（diǎn）型（xíng）肿（zhǒng）瘤表现，或两种动态影像检查结果（guǒ）不一致，即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断；

应用举例三：患者肝占位活检为阴性（xìng），需要随访，或肝占位的部（bù）位（wèi）活检操（cāo）作有困难，即可将本产（chǎn）品应用于肝癌的（de）辅（fǔ）助诊断；

应用举例四：乙肝患者需定期筛（shāi）查肝癌，肝硬化对（duì）小肝癌的B超影像检测易产（chǎn）生（shēng）干（gàn）扰，即可将本产品（pǐn）应用（yòng）于肝癌（ái）的辅助诊断（duàn）。

                                                                                       与现有肿瘤标志物相比

肝（gān）癌5hmC高通量检（jiǎn）测独立应用时（shí）准确（què）度优（yōu）于AFP，可实现较之（zhī）现有诊（zhěn）断技（jì）术（shù）更（gèng）好的辅助诊（zhěn）断。

针对小肝癌（B超肝占位（wèi）<3cm）的检出率（lǜ）（79%）较肿瘤（liú）标志物（wù）AFP（45%）更高（gāo），更适（shì）用于肝癌（ái）的早期筛查。