肝癌细胞凋亡（wáng）、坏死或主动分（fèn）泌释放（fàng）DNA片段到血液（yè）中，汇成（chéng）细胞游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量（liàng）检测，通（tōng）过在人外周血中（zhōng）捕获含有肿瘤特异5hmC信号（5-羟甲基胞嘧啶）的（de）序列，进行测序和分析，实现早期肝（gān）癌（ái）的（de）精准诊断。

●该产品与上海中山（shān）医院樊嘉院士、东方肝胆医院王（wáng）红（hóng）阳院士合作开发。基于多中心临床试验（样本数约3000例）的检测结果，产品参数如下：

●推荐场景：患（huàn）者血清AFP检测结合超声检（jiǎn）查不能（néng）排除是（shì）否患（huàn）肝（gān）癌，需进一步检查（chá）或（huò）随访（fǎng）

应用举例一：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超肝占位（wèi）<1cm，需要随访（fǎng），即可（kě）将本产品应用于（yú）肝癌的辅（fǔ）助诊断；

应用举例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一种动态（tài）影像检查无典型肿（zhǒng）瘤表现，或两种动（dòng）态（tài）影像检查结果不一致，即可将本（běn）产品应用于（yú）肝癌的（de）辅助诊断；

应用举例三（sān）：患（huàn）者肝（gān）占位（wèi）活检为阴性（xìng），需要随访，或肝占位的部位活检操（cāo）作有困难，即可将本产（chǎn）品应用于肝癌的辅助（zhù）诊断；

应用举例四：乙（yǐ）肝患者需定期（qī）筛查肝癌，肝硬化对小肝癌的B超影像（xiàng）检测易产生干扰（rǎo），即可将本产（chǎn）品应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现（xiàn）有肿（zhǒng）瘤标志物相比

肝癌5hmC高通量检测独立应用时准确度优（yōu）于AFP，可实现较之现（xiàn）有诊断（duàn）技术更好的辅助诊断。

针对小肝癌（B超肝（gān）占位<3cm）的（de）检（jiǎn）出（chū）率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高，更适用于肝癌的早（zǎo）期筛（shāi）查。